藥包材敷料包
 

　　1、選擇與包裝材料相適宜的滅菌參數
 

　　在臨床實踐中，包裝材料對滅菌效果的影響已經得到了廣泛的印證，因此，針對不同的滅菌物品和滅菌方式，包裝材料呈現出了多元化的發展趨勢，已相繼出現了棉布、醫用皺紋紙、特衛強包裝袋、紙塑復合包裝袋等包裝材料。
 

　　然而，由于包裝材料的結構與性能不同，滅菌過程和滅菌參數必然應當有所區別，否則將會導致與預期效果背道而馳的結果。比如，棉布的纖維為天然纖維，吸水性好，而醫用皺紋紙由純木漿和特種纖維按一定配比生產而成，其透氣性好，吸濕性較棉布弱，滅菌時能充分干燥。無論是理論上還是實際上，醫用皺紋紙都應擁有比棉布更小的濕包率，但是，如使用醫用棉布的滅菌參數來對用醫用皺紋紙包裝的物品進行滅菌，結果卻可能導致濕包率增加。因此，選擇不同的包裝材料時必須對滅菌過程、滅菌參數進行適應性驗證，建立與包裝材料配套的工藝參數，盡可能發揮包裝材料的優勢，提高滅菌成功率。
 

濕包包裝材料
 

　　2、控制包裝材料的水蒸氣透過率
 

　　用于壓力蒸汽滅菌的包裝材料屬于透氣性材料，其滅菌機理為水蒸氣等滅菌因子可以通過蜿蜒的路徑滲透入包裝材料內部對物品進行滅菌處理。然而，水蒸氣的透過率不僅影響滅菌因子的通過率，進而影響滅菌因子與物品的接觸效果，終影響滅菌效果，而且還會影響已進入包裝內部的水蒸氣的散發，導致濕包。通過包裝材料水蒸氣透過率的測試可以對滅菌后包裝物品的干燥速度與時間進行預評估，進而對滅菌過程與參數進行指導。包裝材料的水蒸氣透過率對終滅菌醫療器械的滅菌效果具有重要意義，應在包裝材料正式投入使用前即進行檢測控制。
 

　　包裝材料的水蒸氣透過率要控制在合適的范圍內，醫療機構應根據本機構的滅菌工藝，探索合適的包裝材料阻隔性能參數。需要注意的是，該項測試不能代替微生物滲透過濾測試，因為包裝材料保持無菌的機理本身就是利用材料自身的多孔結構或層疊構造阻隔細菌等微生物的侵襲，微生物的侵入與水蒸氣的滲透屬于兩個不同的范疇，要區別對待。
 

水蒸氣透過率測定儀W303
 

　　我國醫藥包裝行業目前面臨的問題較多，國外大公司已經瞄準中國市場，并在逐步進入中國并逐步占據產品市場；我國產品進入市場屢屢受阻，遭受歐美反傾銷或技術壁壘。前期我國產品存在檔次低，能耗高，低水平重復建設較嚴重，產品價格進入惡性競爭，承受市場競爭風險能力差的問題。前期我國企業技術研發能力較弱，研發資金投入不足，缺乏擁有自主知識產權的產品。現在隨著國家加大對醫療機構和藥品銷售不當行為的治理，國家在醫療這塊投入的增加，藥品開發、藥品包裝也在不斷升級。
 

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